潔凈間測試設(shè)備解決方案

一、簡介

為了確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量，潔凈室設(shè)施被用于各種行業(yè)。他們的測試是按照標(biāo)準(zhǔn)化的程序進(jìn)行的，這需要專業(yè)知識和適當(dāng)?shù)脑O(shè)備技術(shù)。Topas提供了一套符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室測試設(shè)備，其特點(diǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量高、堅固性高、易于處理和適合移動使用。

二、應(yīng)用

? 潔凈室設(shè)施、潔凈室、手術(shù)室、安全柜的質(zhì)量驗(yàn)證

三、特點(diǎn)

? 優(yōu)化適用于移動使用

? 低維護(hù)要求

? 兼容性的測量技術(shù)

? 快速服務(wù)（設(shè)備檢查、新校準(zhǔn)、維修）

四、操作原理

以安全柜內(nèi)置過濾系統(tǒng)的泄漏測試為例，描述了潔凈室測試設(shè)備組的各個裝置的功能。

首先，用一個氣溶膠發(fā)生器（例如，ATM 228）產(chǎn)生測試氣溶膠，并進(jìn)入安全柜的上游空氣流。用Topas稀釋系統(tǒng)DIL 554降低測試氣溶膠的上游濃度，并用顆粒計數(shù)器LAP 340測定。矩形采樣探頭SYS 529和粒子計數(shù)器用于掃描過濾器在下游的泄漏。

五、詳細(xì)介紹

5.1 氣溶膠發(fā)生器

使用氣溶膠發(fā)生器測試內(nèi)置過濾器的系統(tǒng)的性能參數(shù)，在最易穿透粒徑尺寸（MPPS）范圍內(nèi)產(chǎn)生高濃度的測試氣溶膠。

在歐洲，DEHS被推薦用于潔凈室設(shè)施的認(rèn)證。所產(chǎn)生的氣溶膠顆粒在MPPS的范圍內(nèi)，并且有較長的存活壽命。請訪問公司網(wǎng)站，了解更多關(guān)于ATM 228的細(xì)節(jié)。

http://m.xmqsmy.cn/productitem/34279

5.2 氣溶膠稀釋系統(tǒng)

在上游有足夠高的顆粒濃度，這對于可靠地檢測潔凈室設(shè)施中的過濾器泄漏是必要的。根據(jù)[1]的說法，建議每1 m3的空氣中至少有350萬個顆粒。該測試濃度超過了商用潔凈室顆粒計數(shù)器的測量范圍。因此，在顆粒計數(shù)器前放置一個稀釋系統(tǒng)，使上游能夠被準(zhǔn)確的測試。

合適的氣溶膠稀釋系統(tǒng)如下：

Topas稀釋系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是它們與替代測量技術(shù)兼容，沒有額外的壓縮空氣進(jìn)行稀釋和避免廢氣進(jìn)入到潔凈室。更多的特性可在網(wǎng)站上找到：

http://m.xmqsmy.cn/productitem/34289

5.3 氣溶膠表征（顆粒計數(shù)器）

LAP 340顆粒計數(shù)器是一種可移動的散射光單粒子計數(shù)器，用于測量粒子數(shù)和尺寸。與氣溶膠光度計相比，氣溶膠顆粒計數(shù)器的優(yōu)勢一方面由于測量體積流量高而具有良好的計數(shù)統(tǒng)計，另一方面由于檢測靈敏度高。后者既能可靠地檢測到非常小的過濾器泄漏，也能使用低氣溶膠濃度，從而通過測試測量減少了過濾器的負(fù)載。

更多的特性可在網(wǎng)站上找到：

http://m.xmqsmy.cn/productitem/34259

5.4 氣溶膠采樣

在潔凈室和潔凈室設(shè)施中安裝的過濾系統(tǒng)的泄漏測試需要等動力取樣探頭。在現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)和指南中，建議使用具有矩形截面的探頭。

矩形采樣探針的優(yōu)點(diǎn)是：i）恒定的泄漏停留時間；ii）濾波器角的精確掃描，以及；iii）由于探針寬度增大（橫向于掃描方向）而減少了掃描時間。Topas矩形探針SYS 529的設(shè)計流速速度為31 - 47 cm/s，顆粒計數(shù)器的體積流量為28.3l/min。

5.5 手術(shù)室防護(hù)系數(shù)測量（ADD氣溶膠分布和稀釋系統(tǒng)）

ADD 536氣溶膠分布和稀釋系統(tǒng)是為測量手術(shù)室的保護(hù)系數(shù)而設(shè)計的。與氣溶膠發(fā)生器結(jié)合，ADD 536提供了一種具有確定的和時間穩(wěn)定性的測試氣溶膠。由于出口可自由放置，在確定的檢查區(qū)域的6個不同的測量位置提供等量的氣溶膠。ADD 536中內(nèi)置的可變稀釋系統(tǒng)可以直接連接潔凈室顆粒計數(shù)器。

請訪問公司網(wǎng)站了解更多ADD 536。

https://www.topas-gmbh.de/en/products/conditioning/product/add-536

附件：

? 氣溶膠管（內(nèi)徑6mm/四分之一英寸，9mm/八分之三英寸）

? 箱子（ATM和DIL）

? 套件

? 氣溶膠物質(zhì)：DEHS、PAO

5.6 潔凈室認(rèn)證軟件

CRQWin軟件是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（ISO 14644-1和ISO 14644-3，Cleanrooms and associated controlled environments - Test methods）和EU GMP（良好制造規(guī)范）開發(fā)的，作為PASWin軟件的一個附加組件。它能夠系統(tǒng)地記錄、保存、可視化和評估潔凈室鑒定所需的所有數(shù)據(jù)。該軟件的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)是：

? 節(jié)省時間和防止錯誤

? 同時測量與多個粒子計數(shù)器

? 多任務(wù)處理Windows應(yīng)用程序

支持測試：

? 潔凈室等級確認(rèn)

? 恢復(fù)性測試

? 過濾器泄漏

? 帶湍流混合通風(fēng)的潔凈室流量測試

? 潔凈室壓差

六、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室測試設(shè)備的設(shè)計考慮了以下標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則：